Открыта запись на бесплатный курс ICH E6 (R3): Надлежащая клиническая практика нового поколения на базе ПИШ МГУ

Цель курса — подготовить специалистов к применению обновлённого глобального стандарта надлежащей клинической практики ICH E6 (R3), вступившего в силу 6 января 2025 года, с акцентом на риск-ориентированный подход, цифровую трансформацию и соответствие ожиданиям международных регуляторов и спонсоров.

Курс охватывает все ключевые новации ICH E6 (R3): разделение принципов и приложений, усиление системы управления качеством, регулирование электронных данных и аудит-трака, поддержку децентрализованных исследований (DCT), применение ИИ и мобильных технологий, а также обновлённые требования к протоколу, исследовательскому бюллетеню и обязательной документации.

Особое внимание уделено применимости стандарта в условиях ЕАЭС и России.

Курс разработан для повышения квалификации:

• Исследователей, координаторов клинических исследований (CRC),

• Клинических мониторов (CRA),

• Персонала исследовательских центров и CRO,

• Специалистов по качеству,

• Представителей этических комитетов.

Направление подготовки: надлежащая клиническая практика (GCP), регуляторное соответствие, управление качеством в клинических исследованиях

Форма обучения: дистанционная

Стоимость курса: бесплатно

Даты проведения: регулярно (набор открыт постоянно)

Длительность: 36 академических часов

Занятия проводятся в удобное для слушателя время